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揭开医疗警报规划的奥秘面纱,第1部分:IEC60601-1-8规范要求

若您曾在重症监护病房(ICU)或者在电视节目或电影的医院场景中听到过患者监护仪刺耳的警报,您可能会记得这些警报具有特定的模式。这些特定的模式可帮助护理人员从远处区分紧急警报和非紧急警报。患者的生命通常

若您曾在重症监护病房(ICU)或许在电视节目或电影的医院场景悦耳到过患者监护仪尖锐的警报,您可能会记住这些警报具有特定的形式。这些特定的形式可协助护理人员从远处区别紧急警报和非紧急警报。

患者的生命一般取决于ICU中运用的 医疗设备 的正常功用。这些医疗设备有必要契合如世界电工委员会(IEC)等各类规范组织所界说的根本的安全和功用要求。大多数状况下,医疗设备的“根本”功用包含宣布视觉警报和听觉警报,以提示护理人员采纳纠正办法。因而,医疗警报器在这类医疗设备中起到了不可或缺的效果。

 多参数患者监护仪 、 产妇和新生儿护理监视器 、 麻醉给药体系 、 透析器 、 输液泵 、 呼吸机 和外科 手术设备 都是需求警报的医疗设备。

医疗警报体系有必要具有针对一切预期用处的功用,以及可以辨认特定设备的可预见的误用和单一毛病状况。它需求完成冗余,且在ICU内部有必要可听到,且无需进行音频谐波消除。一些如新生儿保温箱等医疗设备规范,也要求在与医疗设备的特定间隔处有最低声压级。

TIEC 60601-1-8:2006列出了医疗设备中 警报体系的要求 。比如新生儿保温箱之类的医疗设备,视觉和听觉警报可作为弥补警报。但在相似呼吸机和输液泵的设备中,警报体系需求完成显式冗余。

IEC60601-1-8规范根据反常或毛病事情的低中高优先级对警报进行分类。相应地,视觉警报有规则的色彩,如别离运用绿色,琥珀色和赤色对应不同的优先级,而听觉警报具有特定的波形形式、声级和谐波呼应。

IEC规范极端适用于听觉警报,其界说了脉冲频率规模、脉冲形状和信号突发形式。这一规范还界说了脉冲之间的最大振幅差。但最具挑战性的要求是前四个谐波之间的最大振幅差。此振幅差是在带有反射底板的消声室内的声域中丈量所得。谐波要求保证ICU中没有使得听觉警报的直接谐波和反射谐波彼此抵消的当地,由于这将使警报听不见。别的,在合规性测验过程中,根据硬件的参数实时调整具有挑战性,且本钱贵重。

一切这些约束使得医疗设备规划人员(主要是电气、机械或软件工程师)需求花费较长的时刻进行学习。

图1扼要介绍了警报规划和要求的典型术语,展现了警报音的三个重要方面:突发、脉冲包络和脉冲。

关于警报脉冲,根本频率需在150 Hz和1 kHz之间,然后使得前四个谐波处在300 Hz和4 kHz之间。就振幅而言,这四个谐波之间的差错应处在±15 dB之内。脉冲包络在声学域中丈量的特定上升和下降时刻要求为7.5 ms至100 ms。突发频率根据警报优先级(低、中、高)而改变。医疗设备制造商可选择不同的突发时刻和频率。

IEC规范对一切这些不同的参数进行了具体规则。在本系列的下一部分中,咱们将评论医疗警报的规划注意事项以及现有的完成技能。

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其他资源:

●   了解有关 TI医疗使用 的更多信息。

●   探究咱们的 警报音发生器参阅规划 。

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