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LifeSignals无线医疗生物传感器LP1250取得FDA同意

LifeSignals集团宣布,该集团的LifeSignals贴身心电图远程监测平台(LifeSig

LifeSignals集团宣告,该集团的LifeSignals贴身心电图长途监测渠道(LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform),现已取得了美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)同意。LifeSignals贴身心电图长途监测渠道是一种无线长途监测体系,旨在被医疗专业人员用来在活动、医院、家庭与医疗布景中,继续搜集心电图和心率监测数据。搜集到的数据能够从LifeSignals无线医疗生物传感器LP1250,无线传输到长途的安全服务器,以便进行存储和剖析。 

医疗专业人员能够凭借第三方软件,长途获取患者数据,然后对像房颤这样的常见心律失常问题进行筛查和监测,支撑敏捷做出独立于患者地址地址的医治决议。 

在取得FDA同意之前,LifeSignals还取得了欧盟CE标志和新加坡卫生科学局(HSA)的答应。LifeSignals无线医疗生物传感器LP1250将会作为白标产品,经过协作网络在全球范围内进行出售,而这个协作网络将会从原始设备制造商(OEM)和长途医疗软件供货商,一向掩盖到专科医院设备。

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