3月13日，国家药监局正式发布了新的医用电气设备电磁兼容新规范（YY 0505-2012），新规范将于2014年1月1日起施行。
该规范的施行将触及国内外3-4千家医疗器械出产企业的约11000余个医用电气设备，对安全目标达不到要求的产品，国家药监局将依法依规予以处理。
近年来，跟着电子、信息技能在医用电气设备中的广泛应用，以及新的通讯技能（如个人通讯体系、蜂窝电话等）在社会生活各范畴的迅速发展，医用电气设备使用时所在的电磁环境日益杂乱。
一方面，在其使用过程中或许遭到周围电气设备等电磁能发射的搅扰，造成对患者的损伤；另一方面假如其电磁兼容性目标达不到要求，因其本身也会发射电磁能，或许影响无线电通讯事务和周围其他设备的正常运转。
“电磁兼容性目标日益成为医用电气设备的重要安全目标，世界上发达国家纷繁经过法则法规的方式，强制施行了医用电气设备的电磁兼容性测验规范。”医疗器械监管司司长王兰明的承受采访时表明，此次国家局将强制推行施行的医用电气设备电磁兼容jjue规范，已与国际规范的水平相接轨。
新规范的施行将带来一轮医疗器械抗搅扰的再规划需求，据一位资深医疗设备电子工程师介绍，曾经针对医疗电子设备的电磁兼容规范对错强制的，新规范施行后将迫使电子工程师针对规划方案进行抗搅扰方面的晋级。如，设备供电电源的挑选，PCB版的布局布线，体系的结构规划等，还会添加比如阻隔器材，磁环，电感等元器材。别的，针对原有不同的电子体系还能够在软件方面进行调整，如作业频率、作业形式和反常状况处理等办法。
